原创力文档2026年《医疗器械监督管理条例》培训试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共20题，共40分）
1.《医疗器械监督管理条例》将医疗器械按照风险程度分为几类？
A.二类
B.三类
C.四类
D.五类
答案：B
解析：根据条例规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为第一类、第二类、第三类。
2.下列哪类医疗器械实行备案管理？
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
答案：A
解析：第一类医疗器械风险程度低，实行产品备案管理；第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
3.境内第二类医疗器械注册申请的受理审查部门是？
A
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