2026年医疗器械从业人员继续教育培训试题(附答案).docx

2026年医疗器械从业人员继续教育培训试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，合计40分）

1.根据2024年修订、2025年正式实施的《医疗器械监督管理条例》配套规章要求，第三类医疗器械注册人建立的全生命周期质量管理体系自查报告，应当于每年（）前向所在地省级药品监督管理部门提交。

A.1月31日B.3月31日C.6月30日D.12月31日

2.按照《医疗器械分类规则》（2025版），用于维持生命、对人体具有较高潜在风险，需采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，属于（）

A.第一类B.第二类C.第三类D.特殊类

3.医疗器械唯一标识（U