软硬内镜测漏水压标准、检测频次管控指南（2026版）.docxVIP

软硬内镜测漏水压标准、检测频次管控指南（2026版）

1总则

1.1编制背景与目的

随着医疗技术的飞速发展，软式内镜（如胃镜、肠镜、支气管镜等）与硬式内镜（如腹腔镜、胸腔镜、关节镜等）已成为临床诊断与治疗不可或缺的工具。然而，内镜结构精细、材料特殊，且在使用过程中需反复经历人体体液接触、化学消毒剂浸泡以及高温高压灭菌等严苛环境，极易导致密封性能下降，进而引发内部进水、光学系统损坏、交叉感染等严重风险。

为规范医疗机构内镜中心的测漏操作，统一软硬内镜的测漏水压标准，明确检测频次，确保内镜处于良好的功能状态，保障患者安全与设备资产安全，特依据国家卫生健康委员会相关规范、ISO17664（医疗保健产品的处理——再加工和再使用的说明）及各大主流内镜制造商的技术说明书，结合2026年医疗行业质量管理发展趋势，制定本管控指南。

1.2适用范围

本指南适用于各级各类医疗机构中涉及软式内镜及硬式内镜清洗、消毒、灭菌、储存及维护保养的所有部门与人员，包括但不限于消化内镜中心、呼吸内镜中心、手术室、消毒供应中心（CSSD）及设备科。

1.3基本原则

内镜测漏工作应遵循“预防为主、全员参与、标准统一、记录可溯”的原则。所有操作人员必须经过专业培训并考核合格后方可上岗。测漏不仅是设备维护的环节，更是感染控制的关键节点，任何环节的疏漏均被视为质量安全事故隐患。

2术语与定义

2.1软式内镜

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