《SBT 11185-2017药品批发企业对供应商管理规范》专题研究报告.pptxVIP

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目录

一、专家视角：药品供应链合规管理的底层逻辑重构

二、剖析：供应商准入资质审核的全流程风控体系

三、疑点破解：质量审计中隐性风险识别与动态评估机制

四、热点追踪：冷链药品供应商管理的特殊合规要求解析

五、趋势预测：数字化赋能供应商全生命周期管理新范式

六、核心解码：合同管理与质量协议的法律效力边界界定

七、案例复盘：违规供应商处置的典型场景与应急响应策略

八、国际对标：全球GSP标准下供应商管理的差异化融合路径

九、未来已来：MAH制度下供应商管理权责重构与协同创新

十、行动指南：基于PDCA循环的供应商绩效优化实战手册;;;SB/T11185-2017与GSP规范的协同性;行业洗牌期供应商管理的战略价值重构;

二、剖析：供应商准入资质审核的全流程风控体系;《营业执照》与《药品生产许可证》的交叉验证逻辑;药品批准文号与质量标准的技术符合性审查;;;;;要求建立包含基础信息、审计记录、质量投诉、不良反应四大模块的数字化档案，实现风险自动预警。档案保存期限不得少于5年，且需与药品追溯系统对接。某省试点企业应用区块链技术存证档案数据，确保不可篡改，该做法已被纳入标准修订草案。;;冷链设施设备验证的全链条标准;;;;;AI驱动的供应商风险预警模型构建;;;质量保证协议的强制性条款清单;违约责任与赔偿机制的量化设计;;;假冒伪劣药品供应商的快速甄别与处