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药物临床试验质量管理规范培训班考试-GCP考试答案.docx

药物临床试验质量管理规范培训班考试-GCP考试答案.docx

    药物临床试验质量管理规范培训班考试-GCP考试答案

    一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）

    1.药物临床试验质量管理规范（GCP）的核心原则是确保临床试验的什么？

    A.经济效益最大化

    B.研究者个人声誉提升

    C.研究对象的安全和权益

    D.试验数据的快速发表

    2.在GCP中，临床试验方案必须经过哪个机构的批准后方可实施？

    A.医院伦理委员会

    B.国家药品监督管理局

    C.研究者个人所在单位

    D.药品生产企业

    3.临床试验中，知情同意书应由哪个主体签署？

    A.临床试验机构负责

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