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新版《医疗器械经营质量管理规范》(2025)培训试题及答案.docx

新版《医疗器械经营质量管理规范》(2025)培训试题及答案.docx

    新版《医疗器械经营质量管理规范》(2025)培训试题及答案

    一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）

    1.根据《新版《医疗器械经营质量管理规范》(2025)》，医疗器械经营企业应当建立并实施质量管理体系，其核心要素不包括以下哪项？

    A.文件和记录控制

    B.人员资质与培训

    C.供应商审核与管理

    D.医疗器械广告发布管理

    2.新版规范要求企业建立医疗器械追溯体系，其目的是什么？

    A.提高产品销售利润

    B.实现产品全生命周期可追溯

    C.减少库存积压

    D.规避税务风险

    3.医疗器械经营

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