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药品生产质量管理规范指导试题及参考答案.docx

药品生产质量管理规范指导试题及参考答案.docx

    药品生产质量管理规范指导试题及参考答案

    一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）

    1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心目的是什么？

    A.降低药品生产成本

    B.确保药品持续符合质量标准

    C.减少生产过程中的浪费

    D.提高生产设备的自动化水平

    解析：GMP的核心目的是确保药品生产全过程的质量可控，防止污染、交叉污染以及各种差错，保证药品质量。选项A、C、D虽然可能是生产管理的目标，但并非GMP的首要目的。正确答案为B。

    2.药品生产质量管理规范中，哪项文件是描述药品生产全过程质量控制的依据？

    A.生产工艺规程

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