ISO 24884：2026 体外诊断医疗器械使用电子说明书—最低要求信息和递送方式标准立项发展报告.docxVIP

体外诊断医疗器械使用电子说明书—最低要求信息和递送方式标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:ElectronicInstructionsforUseforInVitroDiagnosticMedicalDevices—MinimumRequiredInformationandMeansofDelivery

摘要

关键词：体外诊断医疗器械；电子说明书；国际标准；信息递送；医疗器械监管；标准化；数字化转型

Keywords:Invitrodiagnosticmedicaldevices;Electronicinstructionsforuse;Internationalstandard;Meansofdelivery;Medicaldeviceregulation;Standardization;Digitaltransformation

一、标准基本信息

ISO24884:2026《体外诊断医疗器械使用电子说明书—最低要求信息和递送方式》（Electronicinstructionsforuseforinvitrodiagnosticmedicaldevices—Minimumrequiredinfo