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2026年山西药业面试题库及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是________。

2.药品经营质量管理规范的全称是________。

3.药品注册管理办法适用于________的注册管理。

4.药品不良反应监测报告的时限要求是________。

5.药品说明书必须包含的内容有________、适应症、用法用量、不良反应等。

6.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的产品采取________的措施。

7.药品广告的内容必须真实、合法，以________为准则。

8.药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理规范，确保药品生产过程的________。

9.药品经营企业应当建立健全药品经营质量管理规范，确保药品经营过程的________。

10.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的________。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业必须取得药品生产许可证才能进行药品生产。（√）

2.药品经营企业必须取得药品经营许可证才能进行药品经营。（√）

3.药品注册申请获得批准后，药品即可上市销售。（×）

4.药品不良反应监测报告的时限要求是30天内。（×）

5.药品说明书的内容可以由企业自行决定，无需经过审批。（×）

6.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的产品