介入类医用耗材管理（最新版）.docx

介入类医用耗材管理（最新版）

第一章总则

一、管理目标

本规范针对介入类医用耗材全生命周期各环节制定可落地的管控规则，全面堵塞准入、采购、仓储、使用、溯源各环节的管理漏洞，降低介入耗材不合理使用占比，保障患者诊疗安全，控制医用耗材不合理费用增长，实现介入类耗材全流程可追溯、质量全链条可管控、费用全维度可核查的管理目标。通过标准化管理落地，将医疗机构介入类耗材不良事件发生率控制在0.03%以内，患者介入手术耗材相关投诉率降至0.1%以下。

二、适用范围

本规范适用于各级各类开展介入诊疗手术的医疗机构，覆盖所有血管介入、非血管介入、神经介入、心血管介入、肿瘤介入等诊疗场景下使用的一次性无菌介入耗