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低值医用耗材使用管理（2026版）

为规范各级各类医疗机构低值医用耗材全流程管理，保障临床医疗质量安全，控制不合理医疗费用支出，依据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕36号）、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗机构医用耗材集中采购工作规范》（国卫办药政发〔2021〕27号）、《低值医用耗材管理规范》T/CAME03-2021等文件要求，结合医疗机构实际运行场景制定本管理版本，所有条款均为可直接落地执行的操作准则。

第一章总则

一、管理目标

1.构建低值医用耗材从准入、采购、入库、领用、临床使用到溯源归档的全链条闭环管理体系，实现所有流转环节可追溯、可核查。

2.保障临床使用的低值医用耗材100%符合国家医疗器械监管要求，不合格耗材流入率控制为0，因耗材质量问题引发的医疗安全事件年发生率不超过0.01‰。

3.推动医疗机构低值耗材成本占医疗业务支出比例稳定控制在8%-12%区间，百元医疗收入消耗卫生材料同比下降不低于2%，百元医疗收入中低值耗材不合理占比压降0.5个百分点以上。

二、适用范围

1.本规范适用于二级及以上综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构所有涉及低值医用耗材的采购部门、后勤保障部门、临床医技科室、门诊急诊科室、发热门诊、体检中心等所有业务单元。

2.本规范覆盖的低值耗材类别包含注射穿刺类、医用卫生材料及敷料类、