ISO 80369-1：2025 医疗保健用液体和气体用小口径连接器.第1部分一般要求标准立项发展报告.docx

医疗保健用液体和气体用小口径连接器第1部分：一般要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Small-boreconnectorsforliquidsandgasesinhealthcareapplications—Part1:Generalrequirements

摘要

医用管路误连接是国际公认的严重患者安全危害。小口径连接器广泛应用于静脉输注、肠内营养、呼吸麻醉、肢体袖带充气、神经轴索给药等医疗场景，不同系统间连接器的误连接曾导致多起致死性不良事件。为此，国际标准化组织（ISO）与国际电工委员会（IEC）联合