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2025年度个体诊所医疗器械使用管理自查报告

监督管理部门：__________市场监督管理局、卫生健康局

诊所名称：__________个体诊所

统一社会信用代码：__________

详细地址：__________

自查日期：2025年__月__日

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗机构依法执业自查管理办法》等法律法规及2025年度医疗器械监管工作相关要求，为严格规范我诊所医疗器械采购、验收、储存、使用、维护、报废全流程管理，保障医疗器械使用安全有效，防范医疗风险，切实保障群众就医安全，我诊所对本年度医疗器械使用管理工作开展全面、细致的自查自纠工作。现将自查情况、存在问题及整改措施报告如下：

一、自查工作总体情况

本次自查严格对照个体诊所医疗器械规范化管理标准，全覆盖排查诊所现有一类、二类、三类医疗器械，重点核查资质审核、购进查验、台账记录、储存条件、有效期管理、设备维护、不良事件监测、报废处置等关键环节。自查本着实事求是、全面彻底、不留死角的原则，逐项梳理、逐条核查，全面排查安全隐患。

目前，我诊所医疗器械管理体系运行规范，所有在用医疗器械均从合法合规渠道购进，无无证产品、过期产品、淘汰产品、假冒伪劣产品，无违规购进、储存、使用医疗器械等违法违规行为，整体管理符合国家医疗器械使用管理相关规定。

二、制度建设与人员管理自查

1.管理制度建立情