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2026年医药行业实操考核真题.docx

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    2026年医药行业实操考核真题

    考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

    一、单项选择题（请选出每题最符合题意的选项）

    1.在药品生产过程中，若发生关键工艺参数（CAPA）偏离且可能影响产品质量，操作人员首先应采取的措施是？

    A.立即停止生产，并向班组长汇报。

    B.根据偏离程度自行调整设备，无需记录。

    C.严格按照SOP规定的程序处理偏离，并记录所有操作和观察结果。

    D.忽略偏离，继续生产直至班次结束。

    2.某药品批生产记录（BPR）中显示，某批次的活性药物成分（API）纯

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