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制药工艺学试题试卷及答案.docx

制药工艺学试题试卷及答案.docx

    制药工艺学试题试卷及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是：

    A.GSP

    B.GMP

    C.GCP

    D.GLP

    答案：B

    解析：GSP为《药品经营质量管理规范》，GCP为《药物临床试验质量管理规范》，GLP为《药物非临床研究质量管理规范》。

    2.注射用水与纯化水的根本性区别在于注射用水必须控制：

    A.微生物限度

    B.电导率

    C.细菌内毒素

    D.总有机碳

    答案：C

    解析：纯化水与注射用水都需控制微生物、电导率和总有机碳，但注射用水还须额外控制细菌内毒素。

    3.湿法制粒的目的不包括：

    A.改善粉体流动性

    B.提高颗

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