生物制药企业生物安全防护用品管理制度.docx

生物制药企业生物安全防护用品管理制度

第一章总则

1.1目的与依据

为全面加强生物制药企业生物安全管理，规范员工在涉及病原微生物实验操作、生物制品生产、质量检验及废弃物处理过程中的个人防护行为，有效预防生物因子暴露、交叉感染及实验室获得性感染的发生，保障员工生命健康与公众环境安全，根据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关行业标准，结合本公司实际生产与科研情况，特制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于公司范围内所有涉及生物安全风险的操作区域及人员，包括但不限于：研发中心实验室、生产车间（含洁净区）、质量控制（QC）