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药物临床试验数据管理技能考核试卷及答案

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药物临床试验数据管理技能考核试卷及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）

1.在药物临床试验中，用于评估新药疗效的主要指标是

A.安全性指标

B.疗效性指标

C.经济性指标

D.社会性指标

参考答案：B

2.临床试验数据管理计划通常不包括以下哪项内容？

A.数据收集方法

B.数据质量控制措施

C.数据分析计划

D.受试者招募策略

参考答案：D

3.在临床试验数据录入过程中，以下哪项不属于数据核查的内容？

A.数据逻辑错误检查

B.数据缺失值检查

C.数据一致性检查

D.受试者筛选标准检查

参考答案：D

4.临床试验数据库设计时，以下哪项原则是错误的？

A.数据字段命名应具有唯一性

B.数据类型应与实际数据相符

C.数据表之间应避免冗余

D.数据字段应尽可能设置过多

参考答案：D

5.在临床试验数据清理过程中，对于缺失值的处理方法不包括以下哪项？

A.删除含有缺失值的记录

B.使用均值或中位数填补

C.使用回归分析预测填补

D.直接忽略缺失值不处理

参考答案：D

6.临床试验数据锁定是指

A.数据录入完成