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2026年最新保健食品gmp培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.根据2026年现行有效《保健食品生产质量管理规范》（2025年修订版，下同）要求，含活性益生菌、生物活性肽类等易受微生物污染的口服保健食品，其直接接触产品的暴露工序所在生产区域洁净度级别应不低于（）

A.A级B.B级C.C级D.D级

参考答案：C。解析：普通非活性成分口服保健食品暴露工序洁净度不低于D级，含活性益生菌、生物活性肽、酶类等易受微生物污染的产品暴露工序需在不低于C级的洁净环境内生产，无菌类保健食品需达到B级背景下的局部A级要求。

2.上述规范要求，洁净区（室）与室外大气之间的静压差应当不低于（），相邻不同洁净级别区域之间静压差不低于10Pa，并配备实时压差监测装置。

A.5PaB.10PaC.15PaD.20Pa

参考答案：C。解析：为防止室外未净化空气倒灌进入洁净区，洁净区与室外大气的静压差需≥15Pa，不同洁净级别之间、洁净区与非洁净区之间静压差需≥10Pa。

3.保健食品批生产记录、批检验记录的保存期限要求为（）

A.保存至产品有效期届满后1年，且不得少于产品上市后3年

B.保存至产品有效期届满后1年，且不得少于产品上市后5年

C.保存至产品上市后3年即可

D.长期永久保存

参考