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2026医疗器械经营监督管理办法试题及答案

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2026医疗器械经营监督管理办法试题及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，医疗器械经营企业应当建立并实施什么制度以规范其经营活动？

A.医疗器械采购审批制度

B.医疗器械销售许可制度

C.医疗器械不良事件报告制度

D.医疗器械库存盘点制度

参考答案：C

2.医疗器械经营企业对所经营医疗器械的合法性承担什么责任？

A.质量安全责任

B.经营许可责任

C.产品注册责任

D.市场推广责任

参考答案：A

3.医疗器械经营企业应当如何进行人员培训？

A.每年至少进行一次与医疗器械经营相关的培训

B.仅对管理人员进行培训

C.仅对销售人员进行培训

D.由行业协会统一组织培训

参考答案：A

4.医疗器械经营企业应当如何储存医疗器械？

A.可以与食品一同储存

B.应当与有毒有害物品分开储存

C.可以存放在潮湿的环境中

D.可以存放在阳光直射的地方

参考答案：B

5.医疗器械经营企业应当如何处理不合格的医疗器械？

A.可以继续销售

B.应当按照规定进行销毁或者退回

C.可以降价销售

D.应当自