光动力疗法单线态氧产率试验规范.docVIP

光动力疗法单线态氧产率试验规范

1范围

本规范规定了光动力疗法（PhotodynamicTherapy,PDT）相关光敏剂的单线态氧（1O?）产率试验的术语定义、试验原理、试剂与材料、仪器设备、试验步骤、数据处理、结果判定及试验报告要求，适用于医药研发、临床前评价、质量控制环节中卟啉类、酞菁类、BODIPY类等有机光敏剂及无机量子点、金属有机框架等新型光敏材料的单线态氧产率测定，也可为光动力抗菌、光动力美容等衍生领域的光敏剂性能评价提供参考。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法YY/T0994-2015光动力治疗设备光动力治疗仪ISO22197-1:2019精细陶瓷（先进陶瓷、先进技术陶瓷）-半导体光催化材料的空气净化性能试验方法第1部分：一氧化氮的光催化去除ICHQ2(R1)分析方法验证指南：文本与方法学

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1光动力疗法通过特定波长的光照射靶向富集了光敏剂的病变组织，使光敏剂发生光化学反应产生活性氧物种，诱导细胞凋亡或坏死，从而实现疾病治疗的技术。3.2单线态氧基态氧分子（3Σ??O?）吸收能量后，两个自旋平行的未成对电子