2026年最新执业药师药品临床评价模拟练习试题及答案.docx

2026年最新执业药师药品临床评价模拟练习试题及答案

最佳选择题

1.根据2025年国家药监局发布的《药品上市后临床评价技术指导原则（2025版）》，药品上市后临床评价阶段的核心评价维度不包括

A.真实诊疗场景下的治疗学地位定位

B.覆盖全人群的成本-效用价值测算

C.药物急性毒性剂量阈值确定

D.肝肾功能异常、老年、儿童等特殊人群的使用风险

E.用药周期超过1年的长期罕见不良反应监测

答案：C

解析：急性毒性剂量阈值是药物Ⅰ期临床试验（上市前阶段）的核心评价内容，通过健康受试者的剂量爬坡试验确定人体最大耐受剂量与毒性反应谱。2025版指导原则明确，上市后临床评价覆盖5个核心维度：