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2026年生物制药净化试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.生物制药净化车间的设计应遵循______原则，确保生产环境符合GMP要求。

2.空气净化系统中的高效过滤器（HEPA）主要用于过滤粒径大于______的颗粒物。

3.生物制药净化车间的压差控制通常通过调节______来实现，以防止污染。

4.洁净工作服的材质应选择______，以减少微生物的附着和传播。

5.洁净车间的温度和湿度应控制在______范围内，以保证产品质量。

6.生物制药净化车间中的空气过滤系统通常包括预过滤器、中效过滤器和______。

7.洁净车间的地面应采用______材料，以便于清洁和消毒。

8.生物制药净化车间的空气交换次数通常为______次/小时，以确保空气新鲜。

9.洁净工作服的穿戴过程应在______进行，以减少污染风险。

10.生物制药净化车间中的物表清洁通常采用______方法，以有效杀灭微生物。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.生物制药净化车间的设计应考虑人员的流动路径，以减少交叉污染。（√）

2.高效过滤器（HEPA）可以过滤掉所有大于0.3微米的颗粒物。（√）

3.洁净车间的压差控制主要通过调节新风量来实现。（×）

4.洁净工作服的材质应选择透气性好、吸湿性强的材料。（√）

5.洁净车间的温度和湿度应控制在20-25℃和40-60