执业药师2026年《药品批发企业质量管理体系核心要素深度解析》参考答案.docxVIP

执业药师2026年《药品批发企业质量管理体系核心要素深度解析》参考答案

1、温湿度监测报警处置的第一步是

A．应急干预转移药品

B．现场核实甄别误报

C．如实记录事件全貌

D．开展原因分析与CAPA

【答案】B

【解析】温湿度报警后应先现场核实甄别是否为误报，再决定是否干预、记录和分析。

2、计算机系统管控中,保障电子数据真实、可追溯的核心技术功能是

A．库存统计

B．审计追踪

C．订单生成

D．客户管理

【答案】B

【解析】审计追踪能记录电子数据的创建、修改等操作痕迹，是保障数据真实可追溯的核心技术功能。

3、药品批发企业质量管理体系四大核心支柱中,被称为“体系基石”的是

A．设施设备与验证