执业药师2026年《药品批发企业质量风险防控策略及实战演练》参考答案.docxVIP

执业药师2026年《药品批发企业质量风险防控策略及实战演练》参考答案

1、冷链药品管理的核心质量要求是

A．严验收

B．专库存

C．不断链

D．细记录

【答案】C

【解析】冷链药品管理的核心在于全程温度控制，任何环节断链都会导致药品失效，故核心质量要求是不断链。

2、药品采购环节中,供应商审计最易出现的“雷区”是

A．审计流于形式,仅收集资质复印件未现场核查

B．与供应商签订质量协议

C．对关键供应商开展定期现场审计

D．建立供应商资质动态预警机制

【答案】A

【解析】供应商审计最易出现的雷区是审计流于形式，仅收集资质复印件而未现场核查，使审计失去实质意义。

3、药品质量管理从“符合性检查”升