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2026版《标准物质管理办法》（市场监管总局令第106号）培训

目录

办法出台背景与意义

流通与使用规范

1

4

核心概念与适用范围

监督管理与法律责任

2

5

生产与定级管理

企业应对与合规建议

3

6

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办法出台背景与意义

01

PART.

标准物质管理现状与挑战

行业蓬勃发展

老旧办法受限

文件位阶过低

随着我国标准物质行业的快速发展，新技术、新模式不断涌现，对标准物质的能力建设和管理提出了更高、更迫切的要求。

现行的《标准物质管理办法》已实施近40年，其原有规定已难以适应新形势和新要求，亟需进行更新和完善。

原办法仅为规范性文件，法律位阶过低，缺乏足够的法律约束力，难以支撑当前标准物质作为基础性战略科技资源的管理需求。

令第106号核心修订目的

将原规范性文件整体修订并上升为部门规章，增强标准物质管理的法律权威性和强制力，保障行业规范发展。

提升法律位阶

明确标准物质的概念，强调其应具备均匀性、稳定性、溯源性和不确定度等技术特征，确保量值传递的准确可靠。

明确技术特征

明确各级标准物质的定级条件，规范国家基准物质的规划管理以及一级、二级标准物质的许可管理，提升管理效能。

完善管理制度

要求获证机构落实生产供应、质量追溯和持续管理责任，对生产、使用和受委托单位提出明确要求，保障质量安全。

强化主体责任

新旧版本主要差异对比

概念定义差异

新办法明确标准物质