2026年医疗器械“五整治”自查报告.docx

2026年医疗器械“五整治”自查报告

一、自查工作总体概况

根据国家药品监督管理局2026年医疗器械“五整治”专项行动部署要求，我公司聚焦“整治虚假注册申报、整治违规生产行为、整治非法经营活动、整治使用单位违法违规、整治虚假夸大宣传”五大核心任务，于2026年3月15日至4月30日全面开展内部自查工作。本次自查覆盖公司全链条业务板块，包含注册研发中心、生产制造基地、全国31个省级销售经营网点、278家合作医疗机构对接端口、线上线下全渠道宣传矩阵，累计梳理近3年（2023-2025年）注册申报资料124份、生产批次记录3682批、经营流通台账11.7万条、医疗机构合作记录429份、宣传物料及发布