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2026新版药品管理法培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2026年修订版）的规定，国家对药品实行分类管理制度，将药品分为处方药和非处方药。非处方药分为甲类和乙类，其划分的主要依据是：

A.药品的价格

B.药品的有效期长短

C.药品的安全性和使用便利性

D.药品的生产工艺复杂程度

答案：C

2.药品上市许可持有人制度是2026年修订版药品管理法的核心内容之一。关于药品上市许可持有人的说法，错误的是：

A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构

B.药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全过程依法承担责任

C.药品上市许可持有人必须自行生产药品，不得委托生产

D.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，对药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核

答案：C

3.药品网络销售第三方平台提供者应当履行多项管理责任，下列哪项不属于其法定义务：

A.对申请入驻的药品上市许可持有人、药品经营企业资质进行审查，并建立登记档案

B.发现入驻的药品经营者存在违法行为的，应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门

C.为入驻的药品经营者提供药品的储存和配送服务

D.依法对平台上的药品销售行为进行管理

答案：C

4.20