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2026年中药药物警戒模拟试题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题2分，共30分）

1.药物警戒的主要目的是什么？

A.促进新药研发

B.监控药品在上市后使用过程中的安全性

C.制定药品价格

D.管理药品生产过程

2.根据中国相关法规，药品生产企业发现严重不良反应报告的时限是？

A.5日内

B.15日内

C.30日内

D.60日内

3.以下哪项不属于药品不良反应？

A.用药后出现皮疹

B.用药后血压正常范围内下降

C.用药后原发病加重

D.用药错误导致的毒性反应

4.描述一个药品不良反应事件发生时间、药品使用情况、患者症状变化、相关检查结果等信息，最适合采用哪种报告形式？

A.快速报告

B.长期安全性更新报告（PSUR）

C.个案报告

D.定期安全性更新报告（ePSUR）

5.在进行药品不良反应因果关联性评价时，以下哪个因素通常被认为是肯定关联性的重要证据？

A.停药后症状缓解

B.用药时间与症状出现时间无明确关系