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医药行业药事部药师药品养护管理手册（执行版）

第1章药品养护管理总则

1.1药品养护管理目的与意义

药品养护管理的核心价值是什么？在药品从生产企业到最终患者手中的整个生命周期中，任何环节的疏漏都可能引发严重后果。药品养护管理绝非简单的环境监控，而是贯穿药品全流程的质量保障体系。其根本目的在于通过系统化、规范化的操作，最大限度地降低药品因储存、运输等环节不当而造成的质量变异，确保药品在效期内的安全性和有效性。据统计，约30%的药品质量问题与储存养护不当直接相关，这其中不仅包括常见的温湿度超标，还包括光照、氧气、湿度等环境因素的复合影响。例如，某些注射剂在高温条件下可能析出沉淀，而某些片剂在高湿度环境下则易发生潮解。药品养护管理的意义，最终体现在降低患者用药风险、维护公众健康安全、保障药品供应链稳定以及控制企业运营成本等多个维度上。

1.2药品养护管理范围与职责

药品养护管理的适用范围远超传统认知。它不仅涵盖药品仓库内的储存养护，还应延伸至药品入库验收、出库复核、运输配送等关键节点。具体而言，凡涉及药品质量受环境因素影响的环节，均属于养护管理范畴。这包括但不限于常温库、阴凉库、冷库等不同温区，以及需要特殊存储条件（如避光、干燥）的药品。职责划分上，药事部药师作为专业力量，承担着核心职责。他们需制定并执行养护计划，对储存环境进行实时监控与记录，定期组织药品质量检查，并对异常情