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医疗卫生行业检验科技师检验报告审核手册（执行版）

第1章总则

1.1目手册编制依据

在医疗卫生行业检验科技师检验报告审核工作中，系统化、标准化的审核手册是确保报告质量的核心工具。本手册的编制，严格遵循《医疗机构检验科建设与管理规范》（WS/T363-2018）、《临床实验室质量管理体系要求》（ISO15189:2018）及国家卫健委发布的《检验试剂和仪器管理规范》等上位法规。同时，结合了国内外先进的实验室管理经验，特别是美国CLIA认证中关于检验报告审核的实践要求。具体而言，手册参考了以下关键文件：国家卫健委发布的《医学检验人员能力要求》、中华医学会检验医学分会制定的《检验报告审核指南》、以及多家三甲医院检验科的内部审核流程。这些依据共同构成了本手册的编制基础，确保其既符合法规要求，又具备行业实用性。

1.2适用范围

本手册适用于各级医疗机构检验科、中心实验室及其他临床实验室中从事检验报告审核工作的检验科技师、主管检验师及实验室负责人。具体应用场景包括但不限于：常规生化检验报告、微生物培养报告、血液学检验报告、免疫化学检验报告及分子诊断报告的审核。特别强调，本手册也适用于新入职检验科技师的岗前培训，以及实验室质量管理体系（QMS）的日常运行支持。对于急诊检验报告、床旁快速检验报告及科研检验报告，应参照本手册原则并结合相应临床需求进行差异化审核。本手册不适用于病理检验