牙科学 非永久性医疗环境中使用的便携式牙科设备 通用要求 标准立项发展报告.docxVIP

牙科学非永久性医疗环境中使用的便携式牙科设备通用要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry–PortableDentalEquipmentforUseinNon-PermanentHealthcareEnvironments–Part1:GeneralRequirements

摘要

随着全球公共卫生事件的频发、自然灾害应急医疗需求的增长以及偏远地区口腔医疗服务的持续拓展，在非永久性医疗环境中提供高质量牙科诊疗服务已成为口腔医学领域的重要发展方向。为规范此类场景下便携式牙科设备的设计、制造与安全性能，国际标准化组织（ISO）制定了ISO23402-1标准，丹麦标准化组织（DS）将该标准采纳为丹麦国家标准DS/ISO23402-1-2026，实施日期为2026年7月13日。本报告系统梳理了该标准的立项背景、技术内容、国内外标准化现状及应用价值。标准明确了便携式牙科设备在非永久性医疗环境中的定义、分类、通用安全要求、性能指标及标识要求，涵盖了电气安全、生物相容性、环境适应性等关键技术要素，填补了便携式牙科设备领域国际标准的空白，为人道主义救援、军事医疗、社区筛查、远程医疗及灾害医学等应用场景提供了权威的技术依据。本报告的结论指出，该标准的发布将显著提升全球范围内非永久性牙科服务的