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  • 2026-10-12 发布于河北
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失效模式和效果分析在制药行业的应用.pdf

失效模式和效果分析在制药行业的应用

口£?

LT学[习要点]FMEA是一个经验性量分析的工具,广泛应用于风险评估

与质量持续改进过程,这个工具是否能够良好的运用是否能够达到预期的目的,完全在于

团队的知识面是[否足够懂得工艺与产品本身]与团队的合作情况。

一、ICHQ9关于FMEA的阐述

FMEA(seeIEC60812)providesforanevaluationofpotentialfailur

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