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党参检验规范

1范围

本规范规定了党参检验的检验程序、质量要求、检验方法、包装与贮藏要求、检验规则等内容。本规范适用于桔梗科植物党参Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.、素花党参CodonopsispilosulaNannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参CodonopsistangshenOliv.的干燥根的原料、饮片及中间产品的检验，也适用于党参配方颗粒、含党参中成药生产过程中的质量控制检验。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。《中华人民共和国药典》2025年版一部《药品生产质量管理规范》（2010年修订）《中药材生产质量管理规范》《中药饮片质量标准通则》《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本规范。

3.1芦头

党参根顶端残留的根茎部分，具多数凸起的茎痕，习称“狮子盘头”。

3.2菊花心

党参断面皮部黄白色至淡棕色，木部淡黄色，具放射状纹理，形似开放的菊花，为党参典型鉴别特征之一。

3.3杂质

党参中混有的非药用部位、泥沙、虫蛀品、霉变品及其他外来杂质。

3.4浸出物

以适宜溶剂为溶媒，从党参中提取得到的可溶性物