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2026年最新口服给药考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据2025版《中国药典》四部通则0931溶出度与释放度测定法最新修订要求，针对口服多肽、蛋白类固体制剂，肠液阶段溶出度测定需满足的核心条件是（）

A.采用转篮法50r/min转速，使用不含酶的模拟肠液测定

B.采用桨法50r/min转速，模拟肠液中需添加适宜浓度的胰蛋白酶、糜蛋白酶抑制剂

C.采用桨法75r/min转速，无需调整肠液酶浓度

D.采用流通池法30r/min转速，溶出介质温度控制在32℃

答案：B。解析：2025版药典针对口服多肽、蛋白类制剂的溶出度测定新增专项要求，因该类制剂在含生理浓度消化酶的肠液中会快速酶解失活，导致溶出度测定结果无法反映真实制剂释放特性，因此肠液阶段测定需添加特异性蛋白酶抑制剂，排除酶解干扰，溶出介质温度需保持37℃±0.5℃，转速根据制剂特性选择，但核心要求为抑制酶解反应。

2.2025年国内获批上市的首款口服诺如病毒mRNA疫苗，给药操作的核心注意事项是（）

A.需用40℃以上温水送服，促进脂质囊泡溶解提升吸收效率

B.给药前后30分钟需避免进食高温食物及饮用≥45℃的饮品

C.需常规联合质子泵抑制剂同服，提升疫苗在胃内的稳定性

D.给药后需立即服用100mg维生素C，增强黏膜免疫应答

答案：B。解析：该款口服mRNA疫苗采用耐酸pH响应脂质复合载体，高