中国生物类似药临床应用循证管理指南.pptx

临床应用管理规范中国生物类似药临床应用循证管理指南循证管理·规范应用·全流程协同2026年10月

内容导航01背景与总览生物类似药发展现状与指南框架02用药前管理适应证外推、检测评估与患者教育03用药中管理预处理、方案调整与不良反应处置04全流程协同与展望医-药-护协同与证据积累

章节引导01背景与总览生物类似药临床应用已成趋势从获批现状到指南框架，建立循证管理认知

生物类似药定义与本质特征生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品相似性而非完全一致性，是生物类似药的核心特征三大相似性维度质量·安全性·有效性质量与参照药