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生物安全实验室操作规程（2026版）

第一章总则

一、编制目的

为规范各级生物安全实验室日常操作行为，防范病原微生物泄漏、人员感染、环境交叉污染等风险，保障实验人员健康和公共卫生安全，保障各类科研、检测、检验实验活动合法合规开展，特制定本规程。本规程所有操作条款均经过生物安全管理委员会多轮实操验证，所有参数、流程均符合国内现行监管要求，所有在岗人员必须严格执行。

二、适用范围

本规程适用于所有已取得生物安全实验室资质的BSL-1级、BSL-2级、BSL-3级实验室的全场景操作管理，涵盖教学科研、临床检测、疾控筛查、动物感染实验等所有涉及病原微生物的活动场景。开展高致病性病原微生物实验活动的实验室，除执行本规程外，还需符合国家针对高等级生物安全实验室的专项管理要求。

三、编制依据

本规程所有条款均严格参照以下现行有效法规、标准制定，包括《中华人民共和国生物安全法》（中华人民共和国主席令第56号）、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（中华人民共和国国务院令第424号）、GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》、WS233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》、《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号）的相关规定，所有条款与上位法规不一致的，以上位法规最新版本要求为准。

第二章实验室人员准入管理

一、人员基本准入要求

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