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药店冷藏柜断电后快速转移药品至备用冷藏柜措施

总则与适用范围

药品冷链管理的终极防线不在于设备有多昂贵，而在于断电发生时的“黄金转移窗口期”能否被精准利用。本措施依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及附录《冷链药品运输与储存管理》制定，旨在通过标准化动作，最大限度降低因冷藏柜断电导致的温控失效风险。

本措施适用于门店所有储存于2~8℃环境的药品（如胰岛素、重组人促红细胞生成素、生物制剂等）。适用场景包括但不限于：

市政计划性停电（提前获知）；

突发区域性停电或店内电路故障；

冷藏柜设备故障（压缩机、温控器失效）；

自然灾害导致的电力中断。

基本原则

生命至上，药品次之：在确保人员安全的前提下进行药品转移。

时效优先，全程受控：转移过程必须严格控制在时限内，确保药品“暴露时间”最小化。

数据真实，可追溯：所有温控数据、操作时间、责任人必须如实记录，纳入质量追溯体系。

职责划分

门店经理：总指挥，负责启动应急预案，协调外部资源（如借电、联系冷链运输车）。

执业药师/质量负责人：技术指导，负责判定药品是否受影响，确认转移后的储存条件。

营业员：执行主体，负责药品的物理搬运、装箱、温度监测及记录填写。

资源保障与设备维保

应急响应的成败在断电发生前就已注定，备用设备的日常“战备状态”决定了转移的存活率。门店必须建立“平战结合”的资源管理机制，确保设备在需要时“拿得出、用得上”。

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