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医疗器械内审员培训考核试题

本试题包含13道单选题、9道多选题，总分100分。

基本信息[矩阵文本题]*

姓名：

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部门：

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一、单项选择题（每题4分，共13题）

1.医疗器械质量记录保存期限，至少为医疗器械规定寿命期，且从产品放行之日起不得少于[单选题]*

1年

2年(正确答案)

3年

5年

答案解析：

依据GB/T420612022，记录保存期限至少为组织所规定的医疗器械的寿命期，而且从组织放行医疗器械起不少于两年。

2.特殊过程是指[单选题]*

形成关键特性零部件的加