中医中药超声雾化技术操作规范（新版）.docx

中医中药超声雾化技术操作规范（新版）

第一章总则

一、编制依据

1.引用法规与标准

本规范严格遵循《中华人民共和国中医药法》（主席令第59号）、《医疗机构管理条例》（国务院令第752号）、《医疗质量管理办法》（国家卫生健康委令第10号）要求，结合GB/T35210.1-2017《超声雾化治疗设备第1部分：通用要求》、WS/T510-2016《临床护理实践指南》、《中医护理常规技术操作规程》（国家中医药管理局发布最新版）的相关规定制定，确保所有操作环节符合国家医疗质量安全核心制度要求。

2.编制基本原则

本规范编制始终坚持安全优先原则，将患者的医疗安全放在所有操作环节的首位，从设备核查、药液配置、流程管控、应急处置全链条设置安全阈值，杜绝无资质操作、不合规配置、无防护消毒的风险隐患。同时坚持辨证施术原则，根据不同患者的证型、年龄、基础疾病调整药液浓度、设备参数，避免千篇一律的固定操作模式，最大化发挥中医中药的干预效果。此外坚持全程质控原则，对操作的全流程设置可量化的考核指标，实现操作环节的可追溯、可考核、可改进。

3.版本迭代说明

本规范为新版迭代版本，针对旧版操作规范中存在的药液配置无明确浓度标准、特殊人群操作参数缺失、消毒流程无量化要求、不良反应处置无分级指引等问题，补充了12项可落地的量化操作要求，细化了4类特殊人群的操作调整方案，完善了3级不良反应的处置流程，删