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医疗器械相关知识考核试卷

您的姓名：[填空题]*

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您的部门：[单选题]*

○感染性疾病科

一、单选题（每题3分，共60分）

1.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》中，医疗器械不良事件是指（）[单选题]*

A.医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件(正确答案)

B.医疗器械故障一定就是不良事件

C.患者自行损坏器械产生的伤害属于不良事件

D.过期器械丢弃产生污染属于不良事件

2.医疗机构发现疑似医疗器械不良事件，应当向哪个主体报告（）[单选题]*

A.仅向器械生产企业报告