2026年最新执业药师药品数据管理与分析考试练习试题及答案.docx

2026年最新执业药师药品数据管理与分析考试练习试题及答案

1.根据2025年国家药品监督管理局发布实施的《药品全生命周期数据管理规范》要求，药品上市许可持有人在药品生产环节采集的关键工艺参数、原辅料检验、成品质量放行等核心质量数据的最低保存期限为

A.药品有效期满后1年，且不得少于3年

B.药品有效期满后5年，且不得少于5年

C.覆盖药品上市全生命周期，直至药品撤市后不少于10年

D.永久保存，不得做任何删除或归档处理

答案：C

解析：2025版《药品全生命周期数据管理规范》明确，药品生产环节核心质量数据、上市后安全监测数据需覆盖药品从获批上市到撤市的全生命周期，药品撤市后相关数据