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第三方检验标本拒收告知知情同意书

一、第一条总则

制定目的。本机构部分检验项目委托第三方医学检验机构完成。当送检标本不符合检测条件时，第三方检验机构有权将标本拒收。为保障患者在标本被拒收后的知情权与自主决定权，规范拒收告知、临床复核、重新采样及争议处理流程，特制定本知情同意书。

制定依据。本同意书依据国家现行医疗卫生法律法规、临床检验质量管理相关规范及本机构《标本采集与送检管理规程》制定；具体标本质量要求以第三方检验机构现行版《标本采集手册》为准。

适用范围。本同意书适用于本机构所有送检至第三方检验机构进行检测的血液、尿液、粪便、体液、分泌物、穿刺物及病理标本。凡第三方检验机构在标本接收或检测前判定标本不合格并拒绝受理时，均按本同意书执行告知与确认程序。

基本原则。

?优先保障患者安全：任何拒收决定均以检验结果准确性、临床决策安全性为首要判断标准。

?全程留痕：标本交接、拒收判定、通知送达、患者告知、签字确认各环节均留存书面记录。

?最小伤害：在保证检测质量的前提下，尽可能避免患者重复采样的痛苦与费用损失。

二、第二条定义

?第三方检验机构：指与本机构签订委托检测协议、独立承担检测任务并出具检验报告的外部医学实验室。

?标本拒收：指第三方检验机构在标本接收、核验或检测前检查中发现标本不符合检测项目要求，拒绝对该标本进行检测，并将标本退回或暂存待处置的行为。

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