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工艺变更管控实施手册.docx

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    工艺变更管控实施手册

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、适用范围 7

    三、工艺变更术语定义 8

    四、工艺变更分级分类 17

    五、变更管控基本原则 20

    六、变更管控责任主体 22

    七、变更申请与提交流程 24

    八、变更风险评估机制 28

    九、变更申请材料要求 31

    十、变更技术验证方法 33

    十一、变更安全环保影响分析 36

    十二、变更产品质量影响评估 38

    十三、变更分级审批权限 40

    十四、临时变更管控要求 42

    十五、变更实施前准备工作 45

    十六、变更实施过程监督 48

    十七、变更实

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