甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液检验记录(稳定性考察用).docVIP

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  • 2026-10-13 发布于北京
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甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液检验记录(稳定性考察用).doc

稳定性考察类型

加速试验□长期试验□

规格

批号

贮存条件

收样日期

考察时间点

报告日期

检验依据

【性状】检验日期:年月日判定日期:年月日

操作方法

取本品,置试管中,对其外观、臭、味进行观察。

标准规定

本品应为无色澄明液体。

实验结果

本品为液体。

结果判定

符合规定□不符合规定□

检验人/日期:复核人/日期:

【检查】

pH值检验日期:年月日判定日期:年月日

自制试药与溶液

批号

自制试药与溶液

批号

苯二甲酸盐标准缓冲液(pH4.01)

磷酸盐标准缓冲液(pH6.86)

硼砂标准缓冲液(pH9.18)

仪器

型号

仪器编号

pH计

FE

J070802-07-010-

操作方法

标准缓冲液校正数值对照表:

溶液温度缓冲液名称

20℃

25℃

磷酸盐标准缓冲液pH6.86

6.88±0.02

6.86±0.02

苯二甲酸盐标准缓冲液pH4.01

4.00±0.02

4.01±0.02

硼砂标准缓冲液pH9.18

9.22±0

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