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消毒灭菌质量控制手册

第一章总则

1.1编制目的

为规范各医疗机构、公共场所、工业洁净场所等主体的消毒灭菌工作流程，强化全流程质量管控，杜绝因消毒灭菌不合格导致的交叉感染、物品损坏、公共卫生事件等风险，保障公众健康、诊疗安全及生产环境合规，特制定本手册。

1.2适用范围

本手册适用于各级各类医疗机构（含医院、诊所、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、疾控机构）、托幼机构、学校、公共场所（酒店、商超、公共交通场站）、食品生产经营单位、医疗器械生产企业及其他有消毒灭菌需求的机构，可直接作为日常操作、质量核查、人员培训的执行依据。

1.3核心原则

科学合规：所有操作必须符合《消毒技术规范》《医院消