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2026年医疗卫生行业药品质量管理冲刺押题

姓名：_____?准考证号：_____?得分：__________

2026年医疗卫生行业药品质量管理冲刺押题

一、选择题(每题2分，总共10题)

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是

A.经济效益最大化

B.质量源于设计

C.成本控制优先

D.市场需求导向

2.药品批签发制度适用于

A.所有国产药品

B.进口药品和首次申报的药品

C.所有生物制品

D.中药饮片

3.药品说明书中的【用法用量】项应明确

A.具体给药途径

B.剂量范围

C.用药频率

D.以上都是

4.药品召回的启动主体是

A.生产企业

B.药品监督管理部门

C.医疗机构

D.患者协会

5.药品储存时，相对湿度要求通常为

A.20%-30%

B.35%-65%

C.60%-80%

D.85%-95%

6.药品广告审查批准文号的格式为

A.国药准字+字母+数字

B.X药广审（准）字+年份+序号

C.京药广审（准）字+年份+序号

D.沪药准字+字母+数字

7.药品质量受权人制度适用于

A.所有药品生产企业

B.医药研发机构

C.小型药品生产企业

D.进出口药品企业

8.药品批记录应保存至药品有效期满后

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

9.药品召回分为

A.一级召回

B