原创力文档中药新药开发概论绪论新药的概念：新药系指我国未生产过的药品，凡增加新的适应证、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。类型：中药新药、西药新药（化学药)和生物新药（基因药物)。新药研究内容:包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床药理研究。在研制新药工艺的同时，必须研究该药的物理、化学性能、纯度及检测方法，药理、毒理、动物药代动力学、临床药理、处方、剂量、剂型、生物利用度、稳定性及药品质量标准草案等。中药新药研究选题与中医特色中药新药的研究与开发，必须遵循继承与发扬的方针，新药的研制不能离开中医药的理论与指导，应保持和发
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