检验科实验室风险评估与风险控制.docx

检验科实验室风险评估与风险控制

检验科作为医疗机构临床诊疗的核心支撑部门，运行过程中涉及生物安全、检验质量、设备耗材、信息安全、职业健康等多维度风险，直接关系患者诊疗安全、医务人员职业健康及公共卫生安全。风险评估与风险控制是检验科质量管理体系的核心组成部分，是识别潜在风险、降低不良事件发生率、保障实验室安全高效运行的关键手段。

一、风险评估体系构建基础

（一）核心依据

检验科风险评估与控制工作需严格遵循现行法律法规及行业标准，主要包括《中华人民共和国生物安全法》《医疗机构临床实验室管理办法》《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189:2022）《临床实验室生物安全指南》（WS/T4