2026年最新执业药师医疗器械使用监管考试真题及答案.docx

2026年最新执业药师医疗器械使用监管考试真题及答案

1.根据2025年3月正式实施的新修订《医疗器械使用质量监督管理办法》，医疗器械使用单位应当建立覆盖采购、验收、储存、使用、维护、追溯全流程的质量管理体系，明确医疗器械使用质量第一责任人，下列关于第一责任人的说法，正确的是（）

A.使用单位法定代表人或者主要负责人是医疗器械使用质量第一责任人，对本单位医疗器械使用质量工作全面负责

B.使用单位药学部门分管负责人是医疗器械使用质量第一责任人，承担器械质量统筹管理责任

C.使用单位医疗器械管理部门负责人是第一责任人，具体负责器械质量管控各项工作

D.使用单位各临床科室主任是本科室器械质量第一