2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及参考答案.docx

2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及参考答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订施行的《医疗器械经营监督管理办法》，国家对医疗器械经营实行分类管理，其中从事（）经营活动，由设区的市级药品监督管理部门实行许可管理。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有类别医疗器械

2.从事第三类医疗器械经营的企业，申请《医疗器械经营许可证》时，不需要提交的材料是（）。

A.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

B.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产